Порівняння версій

ЗАРСІО®, РП UA/12447/01/02

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
розчин для ін’єкцій або інфузій, 48 млн ОД/0,5 мл ОД/0,5 мл по 0,5 мл розчину в попередньо заповненому шприці з шприці, оснащеного поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм; по 1 попередньо заповненому шприцю пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, у блістерній упаковці; по 1 або 5 блістерних упаковок в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 96 млн ОД (960 мкг) філграстиму; попередньо пoпередньо заповнений шприц (шприц-доза) містить 48 млн ОД (480 мкг) філграстиму в 0,5 мл
Виробник
Сандоз ГмбХ, ГмбХ - Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія (відповідальний за випуск (випуск серії) Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль серії) ГП Гренцах Продакшнз Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування) Сандоз ГмбХ - БП Шафтенау, Австрія (вторинне пакування) (повний цикл виробництва)
Термін дії РП
необмежений, з 13.09.2012 по 13.09.2017 09.08.2017
Упаковки
48 млн ОД/0,5 мл, розчин для ін’єкцій або інфузій, картонна упаковка, попередньо заповнений шприц, оснащений поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, 0,5 мл, блістерна упаковка, 1, 1 48 млн ОД/0,5 мл, розчин для ін’єкцій або інфузій, картонна упаковка, попередньо заповнений шприц, оснащений поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, 0,5 мл, блістерна упаковка, 1, 5

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1389 від 22.12.2016 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Дострокове припинення
до 19.11.2017. зміна адреси виробника змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
ЗАРСІО®
МНН
Filgrastim
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Код АТС
L03AA02
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні