Сандоз ГмбХ - БП Кундль, Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія (відповідальний за випуск (випуск серії)
Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль серії)
ГП Гренцах Продакшнз Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Сандоз ГмбХ - БП Шафтенау, Австрія (вторинне пакування) (повний цикл виробництва)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 858 від 16.04.2019 →змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Дострокове припинення
до 13.12.2019. зміна назви виробника →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ЗАРСІО®
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін’єкцій або інфузій, 48 млн ОД/0,5 мл по 0,5 мл розчину в попередньо заповненому шприці, оснащеного поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, у блістерній упаковці; по 1 або 5 блістерних упаковок в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 96 млн ОД (960 мкг) філграстиму;
пoпередньо заповнений шприц (шприц-доза) містить 48 млн ОД (480 мкг) філграстиму в 0,5 мл
