Сандоз ГмбХ – Бізнес підрозділ технологічна розробка та виробництво біологічних лікарських засобів - Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (БТДМ ДПС), (Асептичні ЛЗШ), Австрія (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії та випуск (випуск серії)
Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль серії) серії)
Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (повний цикл виробництва)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1397 від 03.08.2023 →змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ЗАРСІО®
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін’єкцій або інфузій, 48 млн ОД/0,5 мл по 0,5 мл розчину в попередньо заповненому шприці, оснащеного поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, у блістерній упаковці; по 1 або 5 блістерних упаковок в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 96 млн ОД (960 мкг) філграстиму;
пoпередньо заповнений шприц (шприц-доза) містить 48 млн ОД (480 мкг) філграстиму в 0,5 мл
