Порівняння версій
ЗЕЛБОРАФ®, РП UA/12699/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 33 від 12.01.2026 →змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Без змін: 13 полів
- Назва
- ЗЕЛБОРАФ®
- МНН
- Vemurafenib
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 240 мг; по 8 таблеток у блістері, по 7 блістерів у картонній упаковці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка, містить вемурафенібу 240 мг у вигляді ко-преципітату вемурафенібу і гіпромелози ацетату сукцинату (у співвідношенні 3:7)
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори В-Raf серин-треонінкінази (BRAF).
- Код АТС
- L01EC01
- Виробник
- Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії)
- Заявник
- ТОВ "Рош Україна", Україна
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 07.11.2018
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 240 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 8 шт, упаковка з картону, 7, 1
