Порівняння версій

ЗЕЛДОКС®, РП UA/2595/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1163 від 09.06.2021 змінилось на № 490 від 14.03.2023
Дострокове припинення
немає змінилось на до 07.09.2024. зміна назви та адреси заявника; вилучення виробника; зміна адреси виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ЗЕЛДОКС®
МНН
Ziprasidone
Форма випуску
капсули тверді по 40 мг; по 14 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 45,30 мг зипразидону гідрохлориду моногідрату, що еквівалентно 40 мг зипразидону
Фармакотерапевтична група
Антипсихотичні засоби. Похідні індолу.
Код АТС
N05AE04
Виробник
Р-Фарм Джермані ГмбХ, Німеччина (виробництво, пакування, маркування, контроль якості, випуск серії) Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія (виробництво та контроль якості) Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина (Пакування (первинне та вторинне), маркування, контроль якості, випуск серії)
Заявник
Апджон ЮС 1 ЛЛС, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 12.08.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг, капсули тверді, блістер, 14 шт, коробка з картону, 2, 1 40 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1
Статус
Не діє, замінена