Порівняння версій

ЗЕРБАКСА®, РП UA/16362/01/01

Змінилось: 3 поля

Термін придатності
30 місяців. Після відновлення розчину хімічна та фізична стабільність під час використання була продемонстрована для 4 днів при температурі від 2 до 8 °C. Цей лікарський засіб є чутливим до дії світла, і тому, якщо препарат не зберігається в заводській упаковці, то його потрібно захищати від дії світла. З мікробіологічної точки зору цей лікарський засіб слід використати негайно після відновлення розчину. Якщо розчин не використовується відразу, то відповідальність за термін і умови зберігання перед використанням несе користувач. Якщо відновлення/розведення розчину було проведено при контрольованих та затверджених асептичних умовах, то зберігати такий розчин перед використанням можна, як правило, протягом не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °C. місяців
Термін дії РП
з 11.10.2017 по 11.10.2022 13.10.2017, припинено 08.11.2017
Упаковки
1г/0,5г, порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 1,5г, 1г/0,5г, коробка з картону, 10, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1246 від 11.10.2017 змінилось на № 1256 від 13.10.2017
Без змін: 10 полів
Назва
ЗЕРБАКСА®
МНН
Ceftolozane and enzyme inhibitor
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій, 1г/0,5г, у флаконах № 10
Склад діючих речовин
1 флакон містить цефтолозану 1 г і тазобактаму 0,5 г
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування, інші цефалоспорини і пенеми.
Код АТС
J01DI54
Виробник
Стері-Фарма, ЛЛС, США (виробництво за повним циклом) Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція (альтернативний виробник: вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)
Заявник
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні