Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1134 від 17.05.2019 →змінилось на № 1554 від 05.07.2019
Без змін: 14 полів
Назва
ЗЕРБАКСА®
МНН
Ceftolozane and enzyme inhibitor
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій, 1 г/0,5 г, по 10 флаконів з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить цефтолозану 1 г і тазобактаму 0,5 г
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування, інші цефалоспорини і пенеми.
Код АТС
J01DI54
Виробник
Стері-Фарма, ЛЛС, США (виробництво за повним циклом)
Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція (альтернативний виробник: вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА, Інк, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців.
Після відновлення розчину хімічна та фізична стабільність під час використання була продемонстрована для 4 днів при температурі від 2 до 8 °C. Цей лікарський засіб є чутливим до дії світла, і тому, якщо препарат не зберігається в заводській упаковці, то його потрібно захищати від дії світла.
З мікробіологічної точки зору цей лікарський засіб слід використати негайно після відновлення розчину. Якщо розчин не використовується відразу, то відповідальність за термін і умови зберігання перед використанням несе користувач. Якщо відновлення/розведення розчину було проведено при контрольованих та затверджених асептичних умовах, то зберігати такий розчин перед використанням можна, як правило, протягом не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °C.
Термін дії РП
з 11.10.2017 по 11.10.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 1,5 г, коробка з картону, 10, 1
