Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 2537 від 16.11.2021 →змінилось на № 2690 від 02.12.2021
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 18.01.2023. зміна назви виробника
Без змін: 13 полів
Назва
ЗЕРБАКСА®
МНН
Ceftolozane and beta-lactamase inhibitor
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій, 1 г/0,5 г, по 10 флаконів з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить цефтолозану 1 г і тазобактаму 0,5 г
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування, інші цефалоспорини і пенеми.
Код АТС
J01DI54
Виробник
Стері-Фарма, ЛЛС, США (виробництво за повним циклом)
Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція (альтернативний виробник: вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Після відновлення та розведення, розчин, готовий до використання, зберігає хімічну та фізичну стабільність 24 години при кімнатній температурі або 4 дні при температурі від 2 до 8 °C. Цей лікарський засіб є чутливим до дії світла, і тому, якщо препарат не зберігається в заводській упаковці, то його потрібно захищати від дії світла.
З мікробіологічної точки зору цей лікарський засіб слід використати негайно після відновлення розчину. Якщо розчин не використовується відразу, то відповідальність за термін і умови зберігання перед використанням несе користувач, що, як правило, не повинно перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8 °C, за винятком випадків, коли відновлення/розведення розчину було проведено при контрольованих та затверджених асептичних умовах.
Термін дії РП
з 11.10.2017 по 11.10.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 1,5 г, коробка з картону, 10, 1
