Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

МНН

Ceftolozane and enzyme beta-lactamase inhibitor

Форма випуску

порошок для концентрату для розчину для інфузій, 1г/0,5г, 1 г/0,5 г; по 10 флаконів з порошком у флаконах № 10 картонній коробці

Виробник

Стері-Фарма, ЛЛС, США (виробництво за повним циклом) Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, (виробництво, первинне пакування, контроль якості (тестування при випуску), тестування стабільності) ФАРЕВА Мірабель, Франція (альтернативний виробник: вторинне (вторинне пакування, контроль якості (тестування при випуску), відповідальний за випуск серії)

Заявник

Мерк Шарп і Доум ІДЕА, Інк, ІДЕА ГмбХ, Швейцарія

Термін придатності

30 місяців. Після відновлення розчину хімічна та фізична стабільність під час використання була продемонстрована для 4 днів при температурі від 2 до 8 °C. Цей лікарський засіб є чутливим до дії світла, і тому, якщо препарат не зберігається в заводській упаковці, то його потрібно захищати від дії світла. З мікробіологічної точки зору цей лікарський засіб слід використати негайно після відновлення розчину. Якщо розчин не використовується відразу, то відповідальність за термін і умови зберігання перед використанням несе користувач. Якщо відновлення/розведення розчину було проведено при контрольованих та затверджених асептичних умовах, то зберігати такий розчин перед використанням можна, як правило, протягом не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °C. 3 роки

Термін дії РП

з 11.10.2017 по 11.10.2022 29.07.2022, припинено 11.08.2025

Упаковки

1г/0,5г, порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 1,5г, 1,5 г, коробка з картону, 10, 1