Порівняння версій

ЗЕРБАКСА®, РП UA/16362/01/01

Змінилось: 5 полів

МНН
Ceftolozane and enzyme beta-lactamase inhibitor
Виробник
Стері-Фарма, ЛЛС, США (виробництво за повним циклом) Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, (виробництво, первинне пакування, контроль якості (тестування при випуску), тестування стабільності) ФАРЕВА Мірабель, Франція (альтернативний виробник: вторинне (вторинне пакування, контроль якості (тестування при випуску), відповідальний за випуск серії)
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА, Інк, ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Термін придатності
30 місяців. Після відновлення розчину хімічна та фізична стабільність під час використання була продемонстрована для 4 днів при температурі від 2 до 8 °C. Цей лікарський засіб є чутливим до дії світла, і тому, якщо препарат не зберігається в заводській упаковці, то його потрібно захищати від дії світла. З мікробіологічної точки зору цей лікарський засіб слід використати негайно після відновлення розчину. Якщо розчин не використовується відразу, то відповідальність за термін і умови зберігання перед використанням несе користувач. Якщо відновлення/розведення розчину було проведено при контрольованих та затверджених асептичних умовах, то зберігати такий розчин перед використанням можна, як правило, протягом не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °C. 3 роки
Термін дії РП
з 11.10.2017 по 11.10.2022 29.07.2022, припинено 11.08.2025

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1134 від 17.05.2019 змінилось на № 1029 від 27.06.2025
Без змін: 8 полів
Назва
ЗЕРБАКСА®
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій, 1 г/0,5 г; по 10 флаконів з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить цефтолозану 1 г і тазобактаму 0,5 г
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування, інші цефалоспорини і пенеми.
Код АТС
J01DI54
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 1,5 г, коробка з картону, 10, 1