з 18.09.2014 по 18.09.2019 18.09.2014, припинено 20.12.2017
Упаковки
0,5 мг/0,2 мл, концентрат для розчину для ін'єкцій, флакон, 0,2 мл, упаковка, 1, 1
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 652 від 18.09.2014 →змінилось на № 484 від 30.05.2016
Дострокове припинення
до 30.08.2016. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ЖЕТРЕА®
МНН
Ocriplasmin
Форма випуску
концентрат для розчину для ін'єкцій, 0,5 мг/0,2 мл по 0,2 мл у флаконі № 1
Склад діючих речовин
1 флакон розчину (0,2 мл) містить 0,5 мг окриплазміну*.
Після розведення 0,1 мл розчину містить 0,125 мг окриплазміну.
*Окриплазмін – це модифікована форма людського плазміну, отримана за ДНК-рекомбінантною технологією у системі експресії Pichia pastoris.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують в офтальмології. Інші офтальмологічні засоби. Окриплазмін.
Код АТС
S01XA22
Виробник
Алкон-Куврьор, Бельгія (виробник, відповідальний за вторинну упаковку, випуск серії)
Патеон ЮК Лімітед, Велика Британія (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування)
Заявник
Алкон-Куврьор, Бельгія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
18 місяців.
Після розведення
З мікробіологічної точки зору, препарат слід використати одразу ж після його розведення.
Флакон та невикористаний розчин, які призначено для одноразового застосування, необхідно утилізувати.
