Концентрат для розчину для інфузій, 60 мг/1,5 мг у 1,5 мл по 1,5 мл у флаконах № 1 в комплекті з розчинником (етанол 96 % - 13 % (в/в), вода для ін'єкцій) по 4,5 мл у флаконах № 1
Код АТС
L01 L01CD04
Рекламування
Ні
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 393 від 06.07.2011 →змінилось на № 494 від 10.08.2011
Без змін: 9 полів
Назва
ЖЕВТАНА
Склад діючих речовин
1 флакон концентрату містить: кабазитакселу (у вигляді кабазитакселу ацетонового сольвату) 60 мг
1 мл концентрату містить 40 мг кабазитакселу.
Після початкового розведення усім об’ємом розчинника в 1 мл розчину міститься 10 мг кабазитакселу
Фармакотерапевтична група
Протипухлинний засіб.
Виробник
Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія
Заявник
САНОФІ-АВЕНТІС, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Нерозпаковані флакони 2 роки.
Після відкриття
Флакони з концентратом і розчинником повинні бути використані негайно після відкриття. Якщо препарат не використали одразу ж після відкриття, то відповідальність за тривалість та умови зберігання відкритих флаконів несе користувач.
Після початкового розведення концентрату розчинником
Показано, що розчин після початкового розведення залишався хімічно та фізично стабільним протягом 1 години при зберіганні за температури навколишнього середовища +15-+30°C. З точки зору мікробіології суміш концентрату та розчинника слід використати одразу ж після приготування. Якщо цю суміш не використали негайно після приготування, то відповідальність за тривалість та умови її зберігання несе користувач. Зазвичай готову суміш можна зберігати протягом не більше 24 годин при температурі +2-+8°C, окрім випадків, коли розведення відбувалось у контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Після остаточного розведення в пакеті/флаконі для інфузій
Показано, що інфузійний розчин залишався хімічно та фізично стабільним упродовж 8 годин (включно з тривалістю одногодинної інфузії) при зберіганні за температури навколишнього середовища і впродовж 48 годин при зберіганні розчину охолодженим.
З точки зору мікробіології інфузійний розчин слід використати негайно ж після приготування. Якщо інфузійний розчин не використали одразу ж після приготування, то відповідальність за тривалість та умови його зберігання повинен нести користувач. Зазвичай готовий інфузійний розчин можна зберігати протягом не більше 24 годин при температурі +2-+8°C, окрім випадків, коли розведення відбувалось у контрольованих та валідованих асептичних умовах.
