Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 464 від 22.02.2019 →змінилось на № 269 від 06.02.2020
Дострокове припинення
до 06.08.2020. зміна адреси виробника →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ЖЕВТАНА®
МНН
Cabazitaxel
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 60 мг у 1,5 мл, по 1,5 мл концентрату у флаконі у комплекті з розчинником по 4,5 мл (етанол 96 % - 13 % (м/м), вода для ін'єкцій) у флаконі; по 1 флакону концентрату та 1 флакону розчинника в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон концентрату (1,5 мл) містить: кабазитакселу (у вигляді кабазитакселу ацетонового сольвату) 60 мг;
1 мл концентрату містить 40 мг кабазитакселу; після початкового розведення усім об’ємом розчинника 1 мл розчину містить 10 мг кабазитакселу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01CD04
Виробник
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 07.07.2016 по 07.07.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
60 мг/1,5 мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 1,5 мл, коробка з картону з 1 флаконом концентрату та 1 флаконом розчинника (4,5 мл), 1, 1