Це версія картки від 10.08.2011, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до останньої версії або порівняти з нею.
Не діє, замінена
ЖЕВТАНА
Концентрат для розчину для інфузій, 60 мг у 1,5 мл по 1,5 мл у флаконах № 1 в комплекті з розчинником (етанол 96 % - 13 % (в/в), вода для ін'єкцій) по 4,5 мл у флаконах № 1
- Номер РП
- UA/11582/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Cabazitaxel
- Термін придатності
- Нерозпаковані флакони 2 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон концентрату містить: кабазитакселу (у вигляді кабазитакселу ацетонового сольвату) 60 мг
1 мл концентрату містить 40 мг кабазитакселу.
Після початкового розведення усім об’ємом розчинника в 1 мл розчину міститься 10 мг кабазитакселу
- Фармакотерапевтична група
- Протипухлинний засіб.
- Код АТС
- L01CD04
Виробник і заявник
- Виробник
- Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія
- Заявник
- САНОФІ-АВЕНТІС, Франція
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 06.07.2011 по 06.07.2016
- Наказ МОЗ
- № 494 від 10.08.2011
- Термін придатності
- Нерозпаковані флакони 2 роки.Після відкриттяФлакони з концентратом і розчинником повинні бути використані негайно після відкриття. Якщо препарат не використали одразу ж після відкриття, то відповідальність за тривалість та умови зберігання відкритих флаконів несе користувач.Після початкового розведення концентрату розчинникомПоказано, що розчин після початкового розведення залишався хімічно та фізично стабільним протягом 1 години при зберіганні за температури навколишнього середовища +15-+30°C. З точки зору мікробіології суміш концентрату та розчинника слід використати одразу ж після приготування. Якщо цю суміш не використали негайно після приготування, то відповідальність за тривалість та умови її зберігання несе користувач. Зазвичай готову суміш можна зберігати протягом не більше 24 годин при температурі +2-+8°C, окрім випадків, коли розведення відбувалось у контрольованих та валідованих асептичних умовах.Після остаточного розведення в пакеті/флаконі для інфузійПоказано, що інфузійний розчин залишався хімічно та фізично стабільним упродовж 8 годин (включно з тривалістю одногодинної інфузії) при зберіганні за температури навколишнього середовища і впродовж 48 годин при зберіганні розчину охолодженим.З точки зору мікробіології інфузійний розчин слід використати негайно ж після приготування. Якщо інфузійний розчин не використали одразу ж після приготування, то відповідальність за тривалість та умови його зберігання повинен нести користувач. Зазвичай готовий інфузійний розчин можна зберігати протягом не більше 24 годин при температурі +2-+8°C, окрім випадків, коли розведення відбувалось у контрольованих та валідованих асептичних умовах.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Рослинний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні