Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1710 від 29.09.2023 →змінилось на № 517 від 26.03.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 28.02.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ЗІРАБЕВ
МНН
Bevacizumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл; по 100 мг/4 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 400 мг/16 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 100 мг/4 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою з нанесенням стикеру українською мовою; по 400 мг/16 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою з нанесенням стикеру українською мовою
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить: бевацизумабу 25 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC07
Виробник
Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США (зберігання АФІ, виробництво, первинне пакування, тестування при випуску, випуск серії, вторинне пакування, маркування)
Ваєт БіоФарма Дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс ЛЛС, США (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності)
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності)
Пфайзер Сервіс Компані БВ, Бельгія (випуск серії)
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 19.08.2020 по 19.08.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 100 мг (4 мл), коробка з картону, 1, 1
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 400 мг (16 мл), коробка з картону, 1, 1
