Порівняння версій

ЗІРАБЕВ, РП UA/18148/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл; по 100 мг/4 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 400 мг/16 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 100 мг/4 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою з нанесенням стикеру українською мовою; коробці; по 400 мг/16 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою з нанесенням стикеру українською мовою коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить: бевацизумабу для розчину для інфузій містить 25 мг мг бевацизумабу; 1 флакон (4 мл концентрату) містить 100 мг бевацизумабу або 1 флакон (16 мл концентрату) містить 400 мг бевацизумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори фактора росту ендотелію судин / рецепторів факторів росту ендотелію судин.
Код АТС
L01XC07 L01FG01
Термін дії РП
необмежений, з 19.08.2020 по 19.08.2025 18.08.2025

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 517 від 26.03.2024 змінилось на № 1383 від 22.09.2026
Дострокове припинення
до 28.02.2025. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
ЗІРАБЕВ
МНН
Bevacizumab
Виробник
Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США (зберігання АФІ, виробництво, первинне пакування, тестування при випуску, випуск серії, вторинне пакування, маркування) Ваєт БіоФарма Дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс ЛЛС, США (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності) Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності) Пфайзер Сервіс Компані БВ, Бельгія (випуск серії)
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 100 мг (4 мл), коробка з картону, 1, 1 25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 400 мг (16 мл), коробка з картону, 1, 1