Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 640 від 12.06.2017 →змінилось на № 48 від 11.01.2018
Дострокове припинення
до 11.07.2018. зміни в інструкції →змінилось на до 08.11.2019. зміна заявника
Без змін: 14 полів
Назва
ЗОЛАФРЕН
МНН
Olanzapine
Форма випуску
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг по 30 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 5 мг оланзапіну
Фармакотерапевтична група
Антипсихотичні засоби.
Код АТС
N05AH03
Виробник
Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С.А., Польща (виробник "in bulk", первинного та вторинного пакування)
Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща (контроль якості та дозвіл на випуск серії)