1 флакон (5 мл) мiстить містить 4 мг золедронової кислоти (у вигляді золедронової кислоти моногідрату)
Виробник
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина
Угорщина (виробництво за повним циклом)
ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія (виробництво за повним циклом)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 636 від 09.09.2014 →змінилось на № 821 від 04.12.2015
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 03.09.2016. зміни в інструкції
Без змін: 11 полів
Назва
ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА-ТЕВА
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1, № 4, № 10
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Заявник
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Продемонстрована хімічна та фізична стабільність розведеного засобу протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °С та 25 °С. З точки зору мікробіології цей продукт слід використовувати відразу. Якщо він не буде використаний відразу, відповідальність за час експлуатаційної стабільності та за умови, які передували застосуванню, несе особа, яка застосовує препарат.
