Порівняння версій

ЗОЛЕНДРАН, РП UA/13216/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: Агіла Спешіелтіз Полска Сп.Зо.о, ~~Польща~~ Польща (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль якості випущених серій, відповідає за випуск серій) Саночеміа Фармасьютіка АГ, Австрія (виробництво "in bulk", первинне пакування, контроль якості випущених серій, відповідає за випуск серій) Саночеміа Фармасьютіка АГ Верк 2, Австрія (виробник, відповідальний за вторинне пакування)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 652 від 18.09.2014 змінилось на № 336 від 12.06.2015
Дострокове припинення: до 12.09.2015. введення додаткового виробника змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: ЗОЛЕНДРАН
МНН: Zoledronic acid
Форма випуску: Концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у пластиковому флаконі № 1
Склад діючих речовин: 1 флакон (5 мл концентрату) містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату
Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
Код АТС: M05BA08
Заявник: Алвоген ІПКо С.ар.л, Люксембург
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки. Після розведення в стерильному 0,9 % розчині натрію хлориду чи 5 % розчині глюкози препарат стабільний протягом 24 годин при температурі зберігання 2-8 ºС і 25 ºС. Охолоджений розчин перед введенням має набути кімнатної температури. Після асептичного розведення необхідно використати готовий для застосування препарат негайно.
Термін дії РП: з 23.08.2013 по 23.08.2018
Рекламування: Ні
Статус: Не діє, замінена