Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 410 від 11.03.2024 →змінилось на № 397 від 05.03.2025
Дострокове припинення
до 05.09.2025. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ЗОЛЕНДРОВІСТА
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл, по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату;
1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної (у формі золедронової кислоти моногідрату)
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Виробник
Марокканське терапевтичне товариство, Марокко (виробництво, пакування)
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (відповідальний за випуск серії)
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 16.08.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
0,8 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
