Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 629 від 21.03.2019 →змінилось на № 1194 від 29.05.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 09.10.2020. зміна адреси виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ЗОЛЕНДРОВІСТА
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл, по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату;
1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної (у формі золедронової кислоти моногідрату)
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Виробник
Сотема, Марокко (виробництво, пакування)
Сінтон БВ, Нідерланди (відповідальний за випуск серії)
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (відповідальний за випуск серії)
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 29.11.2017 по 29.11.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
4 мг/5 мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
