Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1347 від 28.08.2025 →змінилось на № 1955 від 25.12.2025
Без змін: 13 полів
Назва
ЗОМАКТОН
МНН
Somatropin
Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій по 4 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 ампулою по 3,5 мл розчинника (натрію хлорид, спирт бензиловий (9 мг/мл), вода для ін'єкцій) у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 флакон містить соматропіну 4 мг
Фармакотерапевтична група
Соматропін та агоністи соматропіну.
Код АТС
H01AC01
Виробник
Феррінг ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво порошку, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Вассербургер Арцнайміттельверк ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво порошку та розчинника)
Феррінг-Лечива, а.с., Чеська Республіка (відповідальний за вторинне пакування)
Заявник
Феррінг ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.02.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін’єкцій, флакон, 4 мг, упаковка з картону з флаконом з порошком та з 1 ампулою по 3,5 мл розчинника, 1, 1
