Реєстрацію припинено

ЗОМЕТА®

концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 млпо 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Номер РП
UA/8368/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 285 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату;

1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної

Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08

Виробник і заявник

Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
виробництво за повним циклом
Виробник
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія
(виробництво, первинне пакування; візуальний контроль стерилізованих флаконів для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац))
Виробник
АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія
контроль якості за показником "Стерильність" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац
Виробник
Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія
вторинне пакування, випуск серіі
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 27.07.2018, припинено 07.04.2026
Наказ МОЗ
№ 1828 від 31.10.2024
Наказ про припинення
№ 470 від 07.04.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 0,8 мг/мл 5 мл флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.