Порівняння версій

ЗОУЛІ, РП UA/14120/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Органон (Ірландія) Лтд, Ірландія (виробництво за повним циклом) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (випуск серії) Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності) Делфарм Лілль САС, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та тестування стабільності) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (випуск серії) стабільності)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2032 від 07.11.2018 змінилось на № 1186 від 28.05.2019
Дострокове припинення
до 28.11.2019. вилучення виробничої дільниці змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ЗОУЛІ
МНН
Nomegestrol and estradiol
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,5 мг/1,5 мг по 28 таблеток у блістері ( 24 (активні) таблетки білого кольору та 4 (плацебо) таблетки жовтого кольору); по 1 блістеру в картонній коробці разом з календарем наклейкою з днями тижня
Склад діючих речовин
1 активна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг номегестролу ацетату та 1,5 мг естрадіолу (у формі естрадіолу гемігідрату)
Фармакотерапевтична група
Статеві гормони та модулятори статевої системи. Прогестерони та естрогени, фіксовані комбінації.
Код АТС
G03AA14
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 19.12.2014 по 19.12.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
2,5 мг/1,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 28 шт (24 активних та 4 плацебо), коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена