Порівняння версій

ЗОУЛІ, РП UA/14120/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (випуск серії) Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності) Делфарм Лілль Дельфарм Ліль САС, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та тестування стабільності)
Термін дії РП
з 19.12.2014 27.02.2020 по 19.12.2019 27.02.2025

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 2205 від 31.10.2019 змінилось на № 577 від 27.02.2020
Без змін: 11 полів
Назва
ЗОУЛІ
МНН
Nomegestrol and estradiol
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,5 мг/1,5 мг по 28 таблеток у блістері (24 (активні) таблетки білого кольору та 4 (плацебо) таблетки жовтого кольору); по 1 блістеру в картонній коробці разом з календарем наклейкою з днями тижня
Склад діючих речовин
1 активна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг номегестролу ацетату та 1,5 мг естрадіолу (у формі естрадіолу гемігідрату)
Фармакотерапевтична група
Статеві гормони та модулятори статевої системи. Прогестерони та естрогени, фіксовані комбінації.
Код АТС
G03AA14
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
2,5 мг/1,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 28 шт. (24 активних та 4 плацебо), коробка з картону з блістером разом з календарем наклейкою з днями тижня, 1, 1