Порівняння версій

ЗОУЛІ, РП UA/14120/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
Таблетки, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,5 мг/1,5 мг № по 28 таблеток у блістері блістері (24 (активні) таблетки білого кольору та 4 (плацебо) таблетки жовтого кольору); по 1 блістеру в картонній коробці разом з календарем наклейкою з днями тижня
Виробник
Органон (Ірландія) Лтд, Ірландія (виробництво за повним циклом) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (випуск серії) Н.В. Органон, Нідерланди (вторинна (контроль якості та тестування стабільності) Дельфарм Ліль САС, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) контроль якості та тестування стабільності)
Термін дії РП
з 19.12.2014 по 19.12.2019 27.02.2020, припинено 24.09.2020
Упаковки
2,5 мг/1,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 28 шт. (24 активних та 4 плацебо), коробка з картону з блістером разом з календарем наклейкою з днями тижня, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 978 від 19.12.2014 змінилось на № 2069 від 09.09.2020
Без змін: 9 полів
Назва
ЗОУЛІ
МНН
Nomegestrol and estradiol
Склад діючих речовин
1 активна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг номегестролу ацетату та 1,5 мг естрадіолу (у формі естрадіолу гемігідрату)
Фармакотерапевтична група
Статеві гормони та модулятори статевої системи. Прогестерони та естрогени, фіксовані комбінації.
Код АТС
G03AA14
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні