Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 773 від 25.04.2023 →змінилось на № 732 від 29.04.2024
Без змін: 13 полів
Назва
ЗИЛАКСЕРА®
МНН
Aripiprazole
Форма випуску
таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить арипіпразолу 5 мг
Фармакотерапевтична група
Антипсихотичні засоби. Інші нейролептики. Арипіпразол.
Код АТС
N05AX12
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)
Лабена д.о.о., Словенія (відповідальний за контроль серії)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (відповідальний за первинне та вторинне пакування)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (відповідальний за контроль серій)