№ РП | Термін дії з/по | Назва/форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка | Склад діючих речовин | Виробник | Заявник |
| - дія реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями про лікарський засіб закінчується згідно терміну, вказаному в наказі МОЗ України у зв’язку з введенням в дію змін до відомостей про лікарський засіб протягом певного періоду після затвердження відповідного наказу. |
UA/10316/01/01 | 05.12.2019 05.12.2024 | АКНЕТІН® капсули по 8 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | 1 капсула містить 8 мг ізотретиноїну | С.М.Б. Технолоджі СА, Бельгія | Ядран-Галенський Лабораторій д.д., Хорватія |
UA/10316/01/02 | 05.12.2019 05.12.2024 | АКНЕТІН® капсули по 16 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | 1 капсула містить 16 мг ізотретиноїну | С.М.Б. Технолоджі СА, Бельгія | Ядран-Галенський Лабораторій д.д., Хорватія |
UA/16557/01/01 | 08.06.2023 08.06.2028 | АКНЕТРЕКС 10 капсули м'які по 10 мг по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | 1 капсула містить 10 мг ізотретиноїну | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд |
UA/16557/01/02 | 08.06.2023 08.06.2028 | АКНЕТРЕКС 20 капсули м'які по 20 мг по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці | 1 капсула містить 20 мг ізотретиноїну | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд | Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд |
UA/20248/01/01 | 14.11.2023 14.11.2028 | БЕЛОРЕТИН капсули м'які по 10 мг, по 15 капсул у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній пачці | 1 капсула містить 10 мг ізотретиноїну | Белупо, ліки та косметика, д.д. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії), Хорватія СВІСС КАПС АГ (виробництво балку, контроль якості), Швейцарія ДУГЛАС МАНУФЕКТОРІНГ ЛТД (виробництво балку, контроль якості), Нова Зеландія | Белупо, ліки та косметика, д.д., Хорватія |
UA/20248/01/02 | 14.11.2023 14.11.2028 | БЕЛОРЕТИН капсули м'які по 20 мг, по 15 капсул у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній пачці | 1 капсула містить 20 мг ізотретиноїну | Белупо, ліки та косметика, д.д. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії), Хорватія СВІСС КАПС АГ (виробництво балку, контроль якості), Швейцарія ДУГЛАС МАНУФЕКТОРІНГ ЛТД (виробництво балку, контроль якості), Нова Зеландія | Белупо, ліки та косметика, д.д., Хорватія |
UA/2865/01/01 | 06.02.2020 06.02.2025
| РОАККУТАН® капсули по 20 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в коробці | 1 капсула містить 20 мг ізотретиноїну | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості), Німеччина Геліта АГ (випробування контролю якості), Німеччина | ТОВ "Рош Україна", Україна |
UA/2865/01/01 | 06.02.2020 06.02.2025 | РОАККУТАН® капсули по 20 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в коробці | 1 капсула містить 20 мг ізотретиноїну | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості), Німеччина Геліта АГ (випробування контролю якості), Німеччина | ТОВ "Рош Україна", Україна |
UA/2865/01/02 | 06.02.2020 06.02.2025
| РОАККУТАН® капсули по 10 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в коробці | 1 капсула містить 10 мг ізотретиноїну | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості), Німеччина Геліта АГ (випробування контролю якості), Німеччина | ТОВ "Рош Україна", Україна |
UA/2865/01/02 | 06.02.2020 06.02.2025 | РОАККУТАН® капсули по 10 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в коробці | 1 капсула містить 10 мг ізотретиноїну | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості), Німеччина Геліта АГ (випробування контролю якості), Німеччина | ТОВ "Рош Україна", Україна |