МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:АП-БІОЛІК
Виробник:ТОВ "БІОЛІК ФАРМА", Україна
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:суспензія для ін'єкцій, 10 ОЗ/доза по 0,5 мл (1 доза) або 1 мл (2 дози) в ампулах; по 10 ампул разом з інструкцією для медичного застосування та скарифікатором упаковують в пачку з картону або по 5 ампул у блістері, по 2 блістери разом з інструкцією для медичного застосування та скарифікатором упаковують в пачку з картону. При пакуванні ампул з кільцем зламу або точкою зламу скарифікатор не вкладають.
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 10 ОЗ/доза 0,5 мл (1 доза) ампула 10 пачка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 10 ОЗ/доза 1 мл (2 дози) ампула 10 пачка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 10 ОЗ/доза 0,5 мл (1 доза) ампула 5 блістер 2 пачка з картону
суспензія для ін'єкцій 10 ОЗ/доза 1 мл (2 дози) ампула 5 блістер 2 пачка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/13091/01/01
Наказ МОЗ№149 від 29.01.2024
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 29.03.2021
Заявник:ТОВ "БІОЛІК ФАРМА", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Tetanus toxoid
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 доза (0,5 мл) містить: правцевий анатоксин – 10 одиниць зв’язування (ОЗ)
АТС код:J07AM01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні