 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ТАНІЗ® |
| Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за первинне і вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Словенія
Роттендорф Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво «bulk»), Німеччина
Фамар А.В.Е., Греція
Сінтон Іспанія С.Л., Іспанія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | капсули з модифікованим вивільненням, тверді по 0,4 мг по 10 капсул у блістері; по 1, 2, 3, 6, 9 або 20 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| капсули з модифікованим вивільненням, тверді |
0,4 мг |
10 шт |
блістер |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| капсули з модифікованим вивільненням, тверді |
0,4 мг |
10 шт |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
| капсули з модифікованим вивільненням, тверді |
0,4 мг |
10 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
| капсули з модифікованим вивільненням, тверді |
0,4 мг |
10 шт |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
| капсули з модифікованим вивільненням, тверді |
0,4 мг |
10 шт |
блістер |
9 |
коробка з картону |
1 |
|
| капсули з модифікованим вивільненням, тверді |
0,4 мг |
10 шт |
блістер |
20 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/5887/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1040 від 05.05.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 04.10.2018 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 28.05.2024 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Tamsulosin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 капсула містить 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду |
| АТС код: | G04CA02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|