| Торгівельне найменування: | ЗОЛОФТ® |
| Виробник: | Хаупт Фарма Латіна С.р.л. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Італія
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
50 мг |
14 шт |
блістер |
2 |
картонна коробка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/7475/01/01 |
| Наказ МОЗ | №490 від 14.03.2023 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 13.12.2017 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 30.04.2024 |
| Причина: | зміна назви та адреси заявника; зміна адреси виробника; зміни до інструкції |
| Заявник: | Апджон ЮС 1 ЛЛС, США |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Sertraline |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить сертраліну гідрохлорид у кількості, еквівалентній 50 мг сертраліну |
| АТС код: | N06AB06 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 5 років |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
