МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:МОНКАСТА®
Виробник:КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (контроль серії), Словенія
КРКА Польща Сп.з.о.о. (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії), Польща
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки жувальні по 4 мг по 7 таблеток у блістері, по 2 або по 4, або по 8 блістерів у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки жувальні 4 мг 7 шт блістер 2 коробка з картону 1
таблетки жувальні 4 мг 7 шт блістер 4 коробка з картону 1
таблетки жувальні 4 мг 7 шт блістер 8 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13943/01/01
Наказ МОЗ№149 від 23.01.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 23.01.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:18.04.2024
Причина:зміни до інструкції
Заявник:КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Міжнародне непатентоване найменування:Montelukast
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить 4 мг монтелукасту у вигляді монтелукасту натрію
АТС код:R03DC03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні