 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | АДЕНУРІК® 80МГ |
| Виробник: | Патеон Франція (виробництво «in bulk» та контроль серій), Франція
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
АЛС Чеська Республіка, с.р.о. (контроль серій готового продукту, виготовленого тільки Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кількісне визначення, ідентифікація, супутні речовини і розчинення)), Чехія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2, або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
80 мг |
14 шт |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
80 мг |
14 шт |
блістер |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
80 мг |
14 шт |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13527/01/02 |
| Наказ МОЗ | №925 від 18.05.2023 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 22.02.2019 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 19.09.2024 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Febuxostat |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить фебуксостату 80 мг |
| АТС код: | M04AA03 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|