Термін дії цього посвідчення закінчився 26.11.2017
АДВЕЙТ / ADVATE ФАКТОР КОАГУЛЯЦІЇ КРОВІ ЛЮДИНИ VIII РЕКОМБІНАНТНИЙ (ОКТОКОГ АЛЬФА)
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 250 МО, 500 МО, 1000 МО, 1500 МО, 2000 МО у флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах та з пристосуванням для розчинення Baxject II та набором для введення
- Номер РП
- 893/12-300200000
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
Вміст інгредієнта на флакон (у розчиненому стані):
Фактор коагуляції крові людини VIII рекомбінантний (октоког альфа)** - 250 МО*, 500 МО, 1 000 МО, 1 500 МО, 2 000 МО
* Активність (в міжнародних одиницях) визначається з використанням хромогенної кількісної проби порівняно з внутрішнім стандартним зразком, що відповідає стандарту ВООЗ. Питома активність становить приблизно 4000 - 10000 МО/мг білка.
** Фактор коагуляції крові людини VIII виробляється за технологією рекомбінантної ДНК з клітин яєчника китайського хом`ячка (СНО). В процесі посіву клітинної культури, на етапі очищення і кінцевого приготування рецептури не додаються (екзогенні) білки людського чи тваринного походження.
- Фармакотерапевтична група
- Фактори коагуляції крові.
- Код АТС
- B02BD02
Виробник і заявник
- Виробник
- БАКСТЕР АГ, Австрія
- Виробник
- Baxter BioScience Manufacturing Sarl, Швейцарія
- Виробник
- Бакстер С.А., Бельгія
- Заявник
- БАКСТЕР АГ, Австрія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 26.11.2012 по 26.11.2017
- Наказ МОЗ
- № 732 від 30.06.2017
- Термін придатності
- 2 роки.Розчинник (вода для ін`єкцій) - 5 років
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 5
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій | 250 МО | флакон | 1 | картонна коробка з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах та з пристосуванням для розчинення Baxject II та набором для введення | 1 | ||
| порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій | 500 МО | флакон | 1 | картонна коробка з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах та з пристосуванням для розчинення Baxject II та набором для введення | 1 | ||
| порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій | 1000 МО | флакон | 1 | картонна коробка з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах та з пристосуванням для розчинення Baxject II та набором для введення | 1 | ||
| порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій | 1500 МО | флакон | 1 | картонна коробка з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах та з пристосуванням для розчинення Baxject II та набором для введення | 1 | ||
| порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій | 2000 МО | флакон | 1 | картонна коробка з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах та з пристосуванням для розчинення Baxject II та набором для введення | 1 |