Порівняння версій

АДВЕЙТ / ADVATE ФАКТОР КОАГУЛЯЦІЇ КРОВІ ЛЮДИНИ VIII РЕКОМБІНАНТНИЙ (ОКТОКОГ АЛЬФА), РП 893/12-300200000

Змінилось: 2 поля

Назва: АДВЕЙТ ~~Фактор коагуляції крові людини~~ / ADVATE ФАКТОР КОАГУЛЯЦІЇ КРОВІ ЛЮДИНИ VIII ~~рекомбінантний (октоког альфа)~~ РЕКОМБІНАНТНИЙ (ОКТОКОГ АЛЬФА)
Упаковки: порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, флакон, 250 МО, картонна коробка з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах та з пристосуванням для розчинення Baxject II та набором для введення, 1, 1 порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, флакон, 500 МО, картонна коробка з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах та з пристосуванням для розчинення Baxject II та набором для введення, 1, 1 порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, флакон, 1000 МО, картонна коробка з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах та з пристосуванням для розчинення Baxject II та набором для введення, 1, 1 порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, флакон, 1500 МО, картонна коробка з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах та з пристосуванням для розчинення Baxject II та набором для введення, 1, 1 порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, флакон, 2000 МО, картонна коробка з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах та з пристосуванням для розчинення Baxject II та набором для введення, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ: № 947 від 26.11.2012 змінилось на № 732 від 30.06.2017

Без змін: 11 полів

МНН: Coagulation factor VIII
Форма випуску: порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 250 МО, 500 МО, 1000 МО, 1500 МО, 2000 МО у флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах та з пристосуванням для розчинення Baxject II та набором для введення
Склад діючих речовин: Вміст інгредієнта на флакон (у розчиненому стані): Фактор коагуляції крові людини VIII рекомбінантний (октоког альфа)** - 250 МО*, 500 МО, 1 000 МО, 1 500 МО, 2 000 МО * Активність (в міжнародних одиницях) визначається з використанням хромогенної кількісної проби порівняно з внутрішнім стандартним зразком, що відповідає стандарту ВООЗ. Питома активність становить приблизно 4000 - 10000 МО/мг білка. ** Фактор коагуляції крові людини VIII виробляється за технологією рекомбінантної ДНК з клітин яєчника китайського хом`ячка (СНО). В процесі посіву клітинної культури, на етапі очищення і кінцевого приготування рецептури не додаються (екзогенні) білки людського чи тваринного походження.
Фармакотерапевтична група: Фактори коагуляції крові.
Код АТС: B02BD02
Виробник: БАКСТЕР АГ, Австрія Baxter BioScience Manufacturing Sarl, Швейцарія Бакстер С.А., Бельгія
Заявник: БАКСТЕР АГ, Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки. Розчинник (вода для ін`єкцій) - 5 років
Термін дії РП: з 26.11.2012 по 26.11.2017
Рекламування: Ні