Порівняння версій

АРЗЕРРА™, РП UA/14372/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл у флаконах по 5 мл № 3 та 3; у флаконах по 50 мл № 1
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Термін придатності
3 роки. Розведена інфузія Хімічна та фізична стабільність готового до застосування лікарського засобу була продемонстрована протягом 48 годин в звичайних умовах (до 25 °С). роки
Термін дії РП
з 08.05.2015 по 08.05.2020 08.05.2015, припинено 08.10.2018
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, картонна коробка, 3, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 268 від 08.05.2015 змінилось на № 640 від 12.06.2017
Без змін: 8 полів
Назва
АРЗЕРРА™
МНН
Ofatumumab
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 20 мг офатумумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC10
Виробник
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні