Під цим номером зараз діє ще 1 картка

  • Від 03.12.2025, останній день дії 24.11.2026: вилучення виробничої дільниці; зміни до інструкції
Чинна

БЕНЕФІКС

ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1000 МО, 1 флакон з ліофілізатом, 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (0,234 % розчин натрію хлориду у воді для ін’єкцій) по 5 мл, 1 адаптер для флакону, 1 систему для інфузії, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлеву подушечку вкладають у картонну коробку

Номер РП
UA/16134/01/03
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Для ліофілізату – 2 роки.

Інструкція для медичного застосування MHT, 352 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 1000 МО нонакогу альфа (фактор коагуляції крові людини IX рекомбінантний )

Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IХ.
Код АТС
B02BD04

Виробник і заявник

Виробник
Ваєт Фарма С.А., Іспанія
виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії
Виробник
БіоЛаб, С.Л., Іспанія
альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником «Стерильність»
Виробник
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина
(контроль якості розчинника; виробництво та контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"); (візуальний контроль, виробництво та контроль якості розчинника)
Виробник
Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс ЛЛС, США
контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності")

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 22.07.2022
Наказ МОЗ
№ 1223 від 27.08.2026
Термін придатності
Для ліофілізату – 2 роки.
Для розчинника – 5 років.
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 1000 МО флакон 1 коробка з картону з флаконом з ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцем з розчинником (0,234% розчин натрію хлориду у воді для ін'єкцій) по 5 мл, 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузій, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем, 1 марлевою подушечкою 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.