Меню

Це версія картки від 04.07.2017, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

БЕНЕФІКС

ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 1000 МО, у флаконі № 1 в комплекті з розчинником по 5 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором

Номер РП
UA/16134/01/03
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Для ліофілізату – 2 роки.

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 1000 МО нонакогу альфа (фактор коагуляції крові людини IX рекомбінантний )

Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IХ.
Код АТС
B02BD04

Виробник і заявник

Виробник
Ваєт Фарма С.А., Іспанія
виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності та при випуску, пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії
Виробник
БіоЛаб, С.Л., Іспанія
альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність
Виробник
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина
виробництво розчинника, контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності, в процесі виробництва та при випуску; контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності, в процесі виробництва та при випуску; контроль якості розчинника, включаючи контроль у процесі виробництва; контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності
Виробник
Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс Інк., себсідіері оф Пфайзер Інк., США
контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 04.07.2017 по 04.07.2022
Наказ МОЗ
№ 761 від 04.07.2017
Термін придатності
Для ліофілізату – 2 роки.
Для розчинника – 4 роки
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 1000 МО флакон 1 коробка з картону з флаконом у комплекті з розчиником по 5 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.