Порівняння версій
БЕНЕФІКС, РП UA/16134/01/03
Змінилось: 2 поля
- Виробник
- Ваєт Фарма С.А., Іспанія (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії)
БіоЛаб, С.Л., Іспанія (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником «Стерильність»)
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина
((((контроль якості розчинника; виробництво та контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"); (візуальний контроль, виробництво та контроль якості розчинника)) Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс ЛЛС, США (контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності")) - Термін придатності
- Для ліофілізату – 2 роки.
Для розчинника –
4 роки. (від виробника Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Шутценштрассе 87 та 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина). Для розчинника –5років. (від виробника Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Айзенбанштрассе 2-4, Лангенарген, Баден-Вюрттемберг, 88085, Німеччина).років.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 25 від 03.01.2025 змінилось на № 1223 від 27.08.2026
Без змін: 11 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін дії РП
- Рекламування
- Упаковки