Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1134 від 17.05.2019 →змінилось на № 1655 від 22.07.2019
Дострокове припинення
до 22.10.2019. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
БЕТАФЕРОН®
МНН
Interferon beta-1b
Форма випуску
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,3 мг (9,6 млн МО) 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (0,54 % розчин натрію хлориду) по 1,2 мл у попередньо заповнених шприцах та насадкою (адаптером) з голкою, 2 спиртовими серветками в упаковці з картону; по 15 упаковок в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину, готового до застосування, містить 0,25 мг (8,0 мільйонів міжнародних одиниць (МО)) рекомбінантного інтерферону бета-1b*;
1 флакон з порошком ліофілізованим для приготування розчину для ін’єкцій містить 0,3 мг (9,6 млн МО) рекомбінантного інтерферону бета-1b при розрахованому надлишку заповнення 20%
* Виготовлено за допомогою генно-інженерної технології зі штаму Escherichia coli
Фармакотерапевтична група
Інтерферони. Інтерферон бета-1b.
Код АТС
L03AB08
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (нерозфасований продукт, первинна упаковка)
Байєр АГ, Німеччина (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
ліофілізат – 24 місяці; розчинник – 36 місяців
Термін дії РП
з 07.07.2016 по 07.07.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 0,3 мг (9,6 млн МО), упаковка з картону з флаконом у комплекті з розчинником по 1,2 мл у попередньо заповненому шприці та насадкою (адаптером) з голкою, 2 спиртовими серветками, 1, 15
