Чинна
БІОВЕН МОНО®
розчин для інфузій 5 %; по 50 мл або по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону
- Номер РП
- UA/14526/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить імуноглобулін людини нормальний 0,05 г (у тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 %);
1 флакон по 50 мл містить 2,5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 100 мл містить 5,0 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg).
Розподіл підкласів імуноглобуліну IgG (приблизні значення):
IgG1 ............65,6 %
IgG2 ............22,1 %
IgG3 ............10,8 %
IgG4 ............1,5 %
Максимальний вміст IgA становить 25 мкг/мл.
Виробляється з плазми людей-донорів.
- Фармакотерапевтична група
- Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
- Код АТС
- J06BA02
Виробник і заявник
- Виробник
- ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна
- Заявник
- ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 16.09.2025
- Наказ МОЗ
- № 1624 від 22.10.2026
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Вітчизняний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| розчин для інфузій | 0,05 г/мл | 50 мл | флакон | 1 | пачка з картону | 1 | |
| розчин для інфузій | 0,05 г/мл | 100 мл | флакон | 1 | пачка з картону | 1 |