Чинна
ОКТАГАМ
розчин для інфузій, 50 мг/мл; по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
- Номер РП
- UA/13905/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл розчину для інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 % та імуноглобуліну А (IgA) не більше 0,2 мг);
Розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG) (приблизні значення): IgG1 － 60 %, IgG2 － 32 %, IgG3 － 7 %, IgG4 － 1 %.
- Фармакотерапевтична група
- Імунні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
- Код АТС
- J06BA02
Виробник і заявник
- Виробник
- Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
- Виробник
- Октафарма, Франція
- Виробник
- ОКТАФАРМА АБ, Швеція
- Виробник
- Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина
- Виробник
- Октафарма Продуктіонсгеселшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина
- Заявник
- ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 07.05.2024
- Наказ МОЗ
- № 1315 від 07.09.2026
- Термін придатності
- 2 роки.Не застосовувати після закінчення терміну придатності.Після першого відкриття лікарський засіб слід використати негайно.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 3
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| розчин для інфузій | 50 мг/мл | 50 мл | пляшка | 1 | картонна коробка | 1 | |
| розчин для інфузій | 50 мг/мл | 100 мл | пляшка | 1 | картонна коробка | 1 | |
| розчин для інфузій | 50 мг/мл | 200 мл | пляшка | 1 | картонна коробка | 1 |