Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Форма випуску

Розчин розчин для ін’єкцій інфузій 5 %; по 25 мл, 50 мл або по 100 мл у пляшках № 1 флаконі; по 1 флакону у пачці з картону

Склад діючих речовин

1 мл препарату містить імунологічно активної білкової фракції імуноглобулін людини нормальний 0,05 г (у тому числі імуноглобуліну G 0,05 г; (IgG) не менше 95 %); 1 флакон по 50 мл містить 2,5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg); 1 флакон по 100 мл містить 5,0 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg). Розподіл підкласів імуноглобуліну IgG (приблизні значення): IgG1 ............65,6 % IgG2 ............22,1 % IgG3 ............10,8 % IgG4 ............1,5 % Максимальний вміст IgA становить 25 мкг/мл. Виробляється з плазми людей-донорів.

Виробник

ПрАТ "БІОФАРМА", м. Київ, Україна ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)

Заявник

ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Київська обл., м. Біла Церква, Україна

Термін придатності

2 роки. 3 роки

Термін дії РП

необмежений, з 15.07.2015 по 15.07.2020 16.09.2025

Упаковки

0,05 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 50 мл, пачка з картону, 1, 1 0,05 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, пачка з картону, 1, 1