Порівняння версій

БІОВЕН МОНО®, РП UA/14526/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
розчин для інфузій 5%; 5 %; по 50 мл або по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить імуноглобулін людини нормальний 0,05 г (в (у тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 %) %); 1 флакон по 50 мл містить 2,5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg); 1 флакон по 100 мл містить 5,0 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg). Розподіл підкласів імуноглобуліну IgG (приблизні значення): IgG1 ............65,6 % IgG2 ............22,1 % IgG3 ............10,8 % IgG4 ............1,5 % Максимальний вміст IgA становить 25 мкг/мл. Виробляється з плазми людей-донорів.
Термін дії РП
необмежений, з 15.07.2020 по 15.07.2026 16.09.2025

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1440 від 16.09.2025 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Без змін: 10 полів
Назва
БІОВЕН МОНО®
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС
J06BA02
Виробник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)
Заявник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
0,05 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 50 мл, пачка з картону, 1, 1 0,05 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, пачка з картону, 1, 1