Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1576 від 13.10.2026 →змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
БІОВЕН МОНО®
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску
розчин для інфузій 5 %; по 50 мл або по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить імуноглобулін людини нормальний 0,05 г (у тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 %);
1 флакон по 50 мл містить 2,5 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg);
1 флакон по 100 мл містить 5,0 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg).
Розподіл підкласів імуноглобуліну IgG (приблизні значення):
IgG1 ............65,6 %
IgG2 ............22,1 %
IgG3 ............10,8 %
IgG4 ............1,5 %
Максимальний вміст IgA становить 25 мкг/мл.
Виробляється з плазми людей-донорів.
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС
J06BA02
Виробник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)
Заявник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 16.09.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
0,05 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 50 мл, пачка з картону, 1, 1
0,05 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, пачка з картону, 1, 1
