Порівняння версій

БОСЕНТАН-САНОФІ, РП UA/16655/01/02

Змінилось: 2 поля

Виробник
ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка (контроль та випуск серій) Зентіва Саглик Урунлері Санаї ве Санофі Іляч Санаі Ве Тіджарет А.Ш., Анонім Шіркеті, Туреччина (виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)
Термін дії РП
з 26.04.2018 по 26.04.2023 26.04.2018, припинено 24.09.2020

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 803 від 26.04.2018 змінилось на № 1655 від 22.07.2019
Дострокове припинення
до 22.01.2020. зміна назви виробника змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
БОСЕНТАН-САНОФІ
МНН
Bosentan
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг № 56 (14х4): по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить босентану 125 мг (у формі босентану моногідрату 129,08 мг)
Фармакотерапевтична група
Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Босентан.
Код АТС
C02KX01
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці
Рекламування
Ні
Упаковки
125 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт., коробка з картону, 4, 1