Порівняння версій

Змінилось: 4 поля

Форма випуску

розчин для інфузій інфузій, 30 мг/мл (150 мг/5 мл) мг/мл; по 5 мл розчину для інфузій у прозорому скляному флаконі (І (скло I типу), закупореному пробкою (бутилкаучук) з фторполімерним покриттям та обтиснутому алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком зеленого кольору. По кольору; по 2 флакони з розчином для інфузій у комплекті з 1 флаконом з розчином для промивання (по 5 мл розчину для промивання у прозорому скляному флаконі (І (скло I типу), закупореному пробкою (бутилкаучук) з фторполімерним покриттям та обтиснутому алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком жовтого кольору. По 2 флакона з розчином для інфузій у комплекті з 1 флаконом з розчином для промивання кольору) в картонній коробці

Виробник

Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина ((готовий (готовий лікарський засіб: зберігання, обробка лікарського засобу та первинне пакування (наповнення готовим лікарським засобом) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження та контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини); ендотоксини), зберігання; розчин для промивання: зберігання та обробка лікарського засобу та первинне пакування (наповнення розчином для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження, контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини)) ендотоксини), зберігання) БіоМарин Фармасьютикал Інк., США Сполучені Штати Америки (готовий лікарський засіб: випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація) ідентифікація, контроль при випуску (крім стерильності) та випробування стабільності; стабільності); розчин для промивання: обробка лікарського засобу (виробництво нерозфасованого проміжного розчину для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація ідентифікація, контроль при випуску (крім стерильності) та випробування стабільності)) БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія (готовий лікарський засіб: випробування контролю якості (контроль при випуску: крім стерильності) та випробування стабільності та випуск серії; розчин для промивання: обробка лікарського засобу (виробництво нерозфасованого проміжного розчину для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, контроль при випуску: крім стерильності), випробування стабільності та випуск серії) АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Великобританія (готовий лікарський засіб: вторинне пакування (маркування та процес кінцевого пакування); розчин для промивання: вторинне пакування) пакування) Алмак Фарма Сервісез (Айрленд) Лімітед, Ірландія (готовий лікарський засіб: вторинне пакування (маркування та процес кінцевого пакування); розчин для промивання: вторинне пакування (маркування та процес кінцевого пакування))

Термін дії РП

з 13.07.2018 10.02.2023 по 13.07.2023 10.02.2028

Упаковки

30 мг/мл, розчин для інфузій, флакон прозорий скляний (І типу), закупорений пробкою (бутилкаучук) з фторполімерним покриттям та обтиснутий алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком зеленого кольору, 150 мг (5 мл), коробка з картону з 2 флаконами з розчином для інфузій у комплекті з 1 флаконом з розчином для промивання (по 5 мл розчину для промивання у прозорому скляному (І флаконі (скло I типу), закупореному пробкою (бутилкаучук) з фторполімерним покриттям та обтиснутому алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком жовтого кольору, 2, 1