Меню
Чинна

БРІНЕЙРА

розчин для інфузій, 30 мг/мл; по 5 мл розчину для інфузій у прозорому скляному флаконі (скло I типу), закупореному пробкою (бутилкаучук) з фторполімерним покриттям та обтиснутому алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком зеленого кольору; по 2 флакони з розчином для інфузій у комплекті з 1 флаконом з розчином для промивання (по 5 мл розчину для промивання у прозорому скляному флаконі (скло I типу), закупореному пробкою (бутилкаучук) з фторполімерним покриттям та обтиснутому алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком жовтого кольору) в картонній коробці

Номер РП
UA/16841/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 556 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл розчину для інфузій містить 30 мг церліпонази альфа;

1 флакон містить 150 мг церліпонази альфа

Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на функцію травної системи та обмін речовин. Ферменти.
Код АТС
A16AB17

Виробник і заявник

Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
готовий лікарський засіб: обробка лікарського засобу та первинне пакування (наповнення готовим лікарським засобом) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження та контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини), зберігання; розчин для промивання: обробка лікарського засобу та первинне пакування (наповнення розчином для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, візуальний контроль, біонавантаження, контроль при випуску: стерильність, бактеріальні ендотоксини), зберігання
Виробник
БіоМарин Фармасьютикал Інк., Сполучені Штати Америки
готовий лікарський засіб: випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, контроль при випуску (крім стерильності) та випробування стабільності); розчин для промивання: обробка лікарського засобу (виробництво нерозфасованого проміжного розчину для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, контроль при випуску (крім стерильності) та випробування стабільності)
Виробник
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
готовий лікарський засіб: випробування контролю якості (контроль при випуску: крім стерильності) та випробування стабільності та випуск серії; розчин для промивання: обробка лікарського засобу (виробництво нерозфасованого проміжного розчину для промивання) та випробування контролю якості (контроль в процесі виробництва: ідентифікація, контроль при випуску: крім стерильності), випробування стабільності та випуск серії
Виробник
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Великобританія
готовий лікарський засіб: вторинне пакування (маркування та процес кінцевого пакування); розчин для промивання: вторинне пакування
Виробник
Алмак Фарма Сервісез (Айрленд) Лімітед, Ірландія
готовий лікарський засіб: вторинне пакування (маркування та процес кінцевого пакування); розчин для промивання: вторинне пакування (маркування та процес кінцевого пакування)
Заявник
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 10.02.2023 по 10.02.2028
Наказ МОЗ
№ 1583 від 14.10.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний, Орфанний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для інфузій 30 мг/мл 150 мг (5 мл) флакон прозорий скляний (І типу), закупорений пробкою (бутилкаучук) з фторполімерним покриттям та обтиснутий алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком зеленого кольору 2 коробка з картону з 2 флаконами з розчином для інфузій у комплекті з 1 флаконом з розчином для промивання (по 5 мл розчину для промивання у прозорому скляному флаконі (скло I типу), закупореному пробкою (бутилкаучук) з фторполімерним покриттям та обтиснутому алюмінієвою кришкою типу flip-off seal з пластиковим ковпачком жовтого кольору 1

Дані оновлено 16.10.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.