Це версія картки від 28.05.2014, а не поточні дані
БУСТРИКС™ ПОЛІО Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту
Суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу) у флаконі № 1 або попередньо наповненому шприці № 1 у комплекті з двома голками
- Номер РП
- 832/11-300200000
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 36 місяців
Склад і дія
Склад діючих речовин
Бустрикс™ Поліо містить дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин, три очищені кашлюкові антигени [кашлюковий анатоксин (PT), філаментозний гемаглютинін (FHA) і пертактин (PRN; білок зовнішньої мембрани вагою 69 кілодальтон)], адсорбовані на солях алюмінію. Вакцина містить також інактивовані поліовіруси трьох типів (тип 1: штам Mahoney; тип 2: штам MEF-1; тип 3: штам Saukett).
Дифтерійний і правцевий анатоксини, отримані при обробці формальдегідом та очищені культури Corynebacterium diphtheriae і Clostridium tetani. Компоненти безклітинної кашлюкової вакцини (PT, FHA і пертактин) готують шляхом вирощування культури Bordetella pertussis фази I, з якої PT, FHA і пертактин екстрагують і очищують. FHA і пертактин обробляють формальдегідом, PT обробляють глутаральдегідом і формальдегідом.
Поліовіруси трьох типів культивують на перещеплювальній клітинній лінії VERO, очищують та інактивують за допомогою формальдегіду.
Доза вакцини (0,5 мл) містить не менше ніж 2,5 Lf (флокулюючих одиниць) [приблизно мінімум 2 МО (міжнародних одиниць)] адсорбованого дифтерійного анатоксину, не менше ніж 5 Lf (приблизно мінімум 20 МО) адсорбованого правцевого анатоксину, 8 мкг кашлюкового анатоксину, 8 мкг філаментозного гемаглютиніну, 2,5 мкг пертактину, 40 D-антигенних одиниць інактивованого вірусу поліомієліту типу 1 (Mahoney), 8 D-антигенних одиниць інактивованого вірусу поліомієліту типу 2 (MEF-1) і 32 D-антигенні одиниці інактивованого вірусу поліомієліту типу 3 (Saukett).
- Фармакотерапевтична група
- Вакцини.
- Код АТС
- J07CA02
Виробник і заявник
- Виробник
- ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
- Заявник
- ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Великобританія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 21.02.2011 по 21.02.2016
- Наказ МОЗ
- № 364 від 28.05.2014
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні