Це версія картки від 20.01.2021, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
ДАРЗАЛЕКС®
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 5 мл або 20 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці
- Номер РП
- UA/18025/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Daratumumab
- Термін придатності
- 2 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг даратумумабу
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. Даратумумаб.
- Код АТС
- L01XC24
Виробник і заявник
- Виробник
- Сілаг АГ, Швейцарія
- Виробник
- Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
- Виробник
- Янссен Байолоджикс Б.В., Нідерланди
- Заявник
- ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 09.04.2020 по 09.04.2025
- Наказ МОЗ
- № 90 від 20.01.2021
- Термін придатності
- 2 роки.З огляду на можливе мікробіологічне забруднення, якщо тільки метод відкриття та розведення не виключає ризику мікробного забруднення, лікарський засіб слід застосувати негайно. Якщо лікарський засіб не був застосований негайно, термін та умови зберігання розведеного розчину є відповідальністю особи, яка застосовує лікарський засіб; розведений розчин слід зберігати при температурі 2-8 °С протягом не більше 24 годин у захищеному від світла місці, після чого не більше 15 годин (включаючи час інфузії) при температурі 15-25 °С та кімнатному освітленні.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| концентрат для розчину для інфузій | 20 мг/мл | 5 мл | флакон | 1 | упаковка з картону | 1 | |
| концентрат для розчину для інфузій | 20 мг/мл | 20 мл | флакон | 1 | упаковка з картону | 1 |